ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗患者，BNT162b2 COVID-19疫苗特性如何？

COVID-19大风行已蔓延到全球，影响超过1.8亿人，至今已致使400多万人死亡。虽现有证据断定对等患儿对COVID-19通常能产生相近于非肝癌患儿的致病反其所，但他们患重症COVID-19的不确定性仍然更较低，其所优先牛痘制剂。然而，在拒绝接受病人的肝癌患儿中的，COVID-19制剂牛痘的必要性和有效性尚不清楚。

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本研究工作在2021年2年末15日和3年末2日间，商议159名对等患儿和41名血液恶性患儿。其中的7名肝癌患儿（4%）在研究工作开始前至少14天才有PCR确诊的SARS-CoV-2病毒感染。200亦然患儿以外拒绝接受了BTN162b2制剂在在牛痘，197亦然(98.5%)拒绝接受了强化牛痘。其中的188名患儿(95.4%)在21(±2)过后强化牛痘，9名患儿(4.6%)由于主动病毒感染或肝癌病人相关肺炎而延期了强化牛痘。心理健康对照小组中的的所有受试者以外拒绝接受在在及强化牛痘，间隔为21天。

1、必要性和耐受性

最常年度报告的连续性过敏反其所是注射部位的轻度到中的度瘙痒。相当严重反其所愈演愈烈在1%的初始牛痘和3%的强化牛痘中的 （由此可知2A） 。年度报告连续性瘙痒和发红的患儿在强化牛痘中的的比重更较低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于拒绝接受核酸/甲状腺素病人的患儿，在强化牛痘后年度报告连续性过敏反其所的比重大大降低初始牛痘（32.5% 对 516.3%），其他小男子组无相当大歧异。所有连续性过敏反其所以外在 3 到 5 天内解决。

由此可知2：连续性和高血压不顺重大事件bnt162b2 制剂牛痘后七天内年度报告。年度报告过敏反其所患儿比重表示该小组中的的患儿占比（在在牛痘：n=41 小儿科小组群， n=80核酸/甲状腺素病人小组，n=63化疗小组，n=16致病病人小组;第二次制剂剂量：n=41小儿科小组，n=80核酸/甲状腺素病人小组，n=60化疗小组，n=16致病病人小组）（B小组和D小组）。空白条为在在牛痘后年度报告过敏反其所，而破折号条代表强化牛痘后年度报告过敏反其所，p<0.05。

在每次牛痘后年度报告的手脚过敏反其所相近，其中的疲劳（在在牛痘 13%，强化牛痘17.5%） 和下肢/关节瘙痒（在在牛痘15.5%， 强化牛痘17%） 是最常见的 （由此可知2C）。相当严重手脚过敏反其所年度报告在两剂牛痘后以外低于2%（疲劳在0.5%，下肢/关节瘙痒在1%;由此可知2C. ）在两剂牛痘后，近期过敏反其所愈演愈烈比重在所有研究工作小组中的都近似于 （由此可知2D).

本次共有年度报告了7亦然相当严重过敏反其所。一名口服卡普西他宾病人的第四期白血病患儿有非致命性风湿热。众所周知，肝癌患儿愈演愈烈血栓重大事件的不确定性更较低，调查人员认为这与制剂无关，而与肝癌有关。两名患儿年度报告短暂性轻度神经疾病（牛痘制剂后5-6天），在48天内内消失，神经磁共有振超声正常人，没有血栓或致病病变证据。在研究工作期间，有四名患儿死亡。三亦然被认为与BNT162b2制剂无关而与肝癌有关的死亡。一名患儿死于心力衰竭。

2、制剂诱发的突变其所答和致病其所答的有效性

拒绝接受化疗的对等患儿在强化牛痘后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG突变几何平以外滴度(GMT)明显低于心理健康对照小组(GMT分列2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。血液癌患儿的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])明显低于心理健康对照小组，也低于所有其他肝癌配置文件。在拒绝接受核酸/甲状腺素病人的对等牛痘患儿和心理健康对照小组两者之间，在强化牛痘28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG突变水平没有歧异(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个配置文件都可以被分类为较低其所答。在致病病人配置文件中的，较低反其所者的比重为80%，与心理健康对照小组近似于。

然而，与心理健康对照小组相比，化疗和小儿科配置文件中的较低其所答者的百分比(分列55%和29%)相当大降低。在化疗配置文件中的，“非反向”亚小组和“反向”亚小组两者之间没有歧异。在小儿科配置文件中的，利妥卜单促配置文件中的的SARS-CoV-2 RBD-IgG水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])低于既往亦然骨髓小鼠移植患儿(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在拒绝接受cd20突变利妥卜单促(7%)的患儿中的，较低反其所率明显低于之前拒绝接受同种亦然骨髓小鼠移植(82%)的患儿。

病人配置文件随时间变异的变异与心理健康对照小组相当大有所不同，主要是在基线和初始牛痘后21天两者之间，这断定拒绝接受病人的肝癌患儿显露现了延期突变反其所。

通过分析对武汉SARS-CoV-2野生型株的促S1突变其所答和肾脏50%中的和滴度(NT50)，本研究工作将更加深入地评价制剂诱发的体液致病其所答。NT50心理健康对照小组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和拒绝接受目标核酸/甲状腺素病人患儿(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是相近的,而拒绝接受致病病人、化疗、以及血液肝癌患儿相当大降低(GMT分列34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥卜单促配置文件的中的和技能大大降低，仅一名患儿的NT50大大降低侦测仍要。

在拒绝接受强化牛痘的所有患儿中的，52%的患儿在在在及强化牛痘两者之间至少进行了一次SARS-CoV-2大分子侦测，其中的只有两名患儿(以外拒绝接受核酸/甲状腺素病人)侦测HIV，1亦然无症状，1亦然中的度。在强化剂量后的3个年末内，三名肝癌患儿(两名拒绝接受核酸/甲状腺素病人，一名患血液系统恶性)在强化牛痘后(17、38和39过后)侦测显露SARS-CoV-2阳性。拒绝接受甲状腺素病人的患儿在强化牛痘28天显露现了尽量的致病其所答(促rbd IgG滴度1825iu /mL)，说明其无症状病毒感染。拒绝接受利妥卜单促病人的患儿在强化牛痘28过后未曾表现显露任何体液致病反其所迹象，这说明了COVID-19重症病毒感染并住院两周的情况。

这项研究工作断定，虽然积极病人的肝癌患儿（包括致病病人的患儿）对BNT162b2 COVID-19制剂耐受性良好，但部分肝癌患儿仍缺乏有效致病反其所的技能，偏爱是拒绝接受化疗或利妥卜单促病人的患儿。因此，在这些情况下，族裔致病和自我保护至关重要，这些患儿的照顾者、祖父母和/或密切接触者其所尽早牛痘制剂。此外，这项研究工作提显露了第三剂制剂牛痘以提较低肝癌患儿的致病力的问题，因为最近已经推论这可以相当大提较低BNT162b2制剂的致病原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在拒绝接受促病人的肝癌患儿是必要的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG突变水平的降低断定有效性降低，顾及肝癌患儿重症COVID-19的不确定性增加，这具有重要的公共有卫生意义。